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Aralab 步入式稳定性测试箱

更新时间:2022-06-13

简要描述:

Aralab 步入式稳定性测试箱设计符合 ICH 要求, 并达到了 FDA,GMP及其他行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A 标准)测试。体积从 5000L 到用户定制化的步入式药品稳定性测试室,为用户提供解决所有药品稳定性测试要求的方案。

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Aralab 步入式稳定性测试箱设计符合 ICH 要求, 并达到了 FDA,GMP及其他行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A 标准)测试。体积从 5000L 到用户定制化的步入式药品稳定性测试室,为用户提供解决所有药品稳定性测试要求的方案。

相关法规符合性 

设计符合 ICH Q1A 标准【稳定性测试】 

符合 FDA 21 CFR Part 11 的数据记录软件

符合 ICH,FDA,WHO, GMP 标准及其它 行业标准

符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 标

设备符合 MD 2006/42/CE, ECD  2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求

制冷剂符合 EC 2001/58/EC 要求

板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU


Aralab 步入式稳定性测试箱客户现场图片


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